QUICK MENU

home ÅõÀÚÁ¤º¸ ÀüÀÚ°ø°í   
 
Á¦ ¸ñ ±âŸ°æ¿µ»çÇ×(ÀÚÀ²°ø½Ã) Á¶È¸¼ö 4757
÷ºÎÆÄÀÏ µî·ÏÀÏ 2017-08-11

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20170801800518

 

±âŸ °æ¿µ»çÇ×(ÀÚÀ²°ø½Ã)
1. Á¦¸ñ ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ(COPD) ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'YPL-001' FDA ÀÓ»ó 2a»ó °á°ú ¼öÃë
2. ÁÖ¿ä³»¿ë 1) ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è : ÀÓ»ó 2a»ó (FDA)

2) ÀÓ»ó½ÃÇè Á¦¸ñ : Áߵ ¹× ÁßÁõµµÀÇ Áõ»óÀ» °¡Áø ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ YPL-001ÀÇ ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¹× ¾àµ¿-¾à·ÂÇРƯ¼º ¹× »ýüÁöÇ¥ Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸², À§¾à´ëÁ¶ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè

3) ÀÓ»ó¸ñÀû : ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° YPL-001 °æ±¸ Åõ¿© ÈÄ ¾ÈÀü¼º Æò°¡, ¾àµ¿-¾à·ÂÇРƯ¼º ¹× »ýüÁöÇ¥¸¦ È®ÀÎÇÔ

4) ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¿¬Çõ :
 - 2013.04.03 ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ (FDA ½ÂÀÎ)
 - 2013.07.27 ÀÓ»ó 1a»ó ¿Ï·á (FDA ½ÂÀÎ)
 - 2014.02.24 ÀÓ»ó 1b»ó ¿Ï·á (FDA ½ÂÀÎ)
 - 2014.10.21 ÀÓ»ó 2a»ó ½ÂÀÎ (FDA ½ÂÀÎ)
 - 2017.03.22 ÀÓ»ó 2a»ó ȯÀÚÅõ¾à¿Ï·á (FDA ½ÂÀÎ)

5) ÁøÇà ¹× °á°ú
 - ÃÑ 61¸íÀÇ Áߵ ¹× ÁßÁõµµÀÇ Áõ»óÀ» °¡Áø ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» 4°³ º´¿ø¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿Ï·áÇÔ

 - º» ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ YPL-001ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®º¸ÇÏ¿´À¸¸ç ¾àµ¿-¾à·ÂÇРƯ¼º ¹× »ýü ÁöÇ¥¸¦ È®ÀÎÇÔ
3. °áÁ¤(È®ÀÎ)ÀÏÀÚ 2017-08-01
4. ±âŸ ÅõÀÚÆÇ´Ü°ú °ü·ÃÇÑ Áß¿ä»çÇ×
- »ó±â °áÁ¤(È®ÀÎ)ÀÏÀÚ´Â °á°ú ¼öÃëÀÏÀÓ
¡Ø °ü·Ã°ø½Ã -

°³ÀÎÁ¤º¸ 󸮹æħ ¿µ»óÁ¤º¸Ã³¸®±â±â¿î¿µ·°ü¸®¹æħ ÀÌ¿ë¾à°ü °øÁö»çÇ×