QUICK MENU

home ÇÁ·¹½º·ë ¿µÁø´º½º   
 
Á¦ ¸ñ ¿µÁø¾àÇ°, COPDÄ¡·áÁ¦ Ú¸ FDA ÀÓ»ó 2»óa ÁøÇà Á¶È¸¼ö 16244
ÀÛ¼ºÀÚ CCRÆÀ µî·ÏÀÏ 2014-10-30
¿µÁø¾àÇ°ÀÇ ±Û·Î¹úõ¿¬¹°½Å¾à ÇÁ·ÎÁ§Æ®(YPL-001: COPD Ä¡·áÁ¦)´Â 2011³â '»ê¾÷¿øõ±â¼ú°³¹ß»ç¾÷ Á¶±â¼º°ú âÃâÇü ±Û·Î¹ú¼±µµ õ¿¬¹°½Å¾à°³¹ß(»ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ Áö¿ø)'°úÁ¦·Î ¼±Á¤µÇ¾ú´Ù.

º» ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ ±¹³» ÃÖÃÊ Ãµ¿¬¹°½Å¾àÀ¸·Î 2013³â 4¿ù¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(IND)¸¦ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ÈÄ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÑ °á°ú µ¶¼º ¹× ºÎÀÛ¿ëÀº ¾ø¾úÀ¸¸ç, ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀÌ ¾ÆÁÖ ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ¿´´Ù.

¿µÁø¾àÇ°Àº ÀÓ»ó 2»ó½ÃÇè(PoC study)À» À§ÇÑ ±¹³»¤ý¿Ü COPD Àü¹®°¡ ±×·ì°ú µÎÂ÷·Ê SAB(Scientific Advisory Board)¹ÌÆÃÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ÀÓ»óÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» È®Á¤ÇÏ¿© ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÏ°í ÀÓ»ó 2»óa ½ÃÇè°èȹ¼­(IND)¸¦ ½ÅûÇØ, Áö³­ 23ÀÏ ½ÂÀεǾî ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

COPD ¹× õ½ÄÄ¡·áÁ¦ÀÇ ¼¼°è½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2013³â¿¡ 42Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÀÌ Áß ¹Ì±¹½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 50%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³»½ÃÀåÀº 3õ¾ï¿ø Á¤µµÀÌ´Ù.

±âÁ¸ CODP Ä¡·áÁ¦ÀÇ ´ëºÎºÐÀº ÈíÀÔÁ¦ÇüÀÇ Á¦Ç°À¸·Î Ä¡·áº¸´Ù´Â ½ºÅ×·ÎÀ̵åÁ¦Á¦³ª ±â°üÁö È®ÀåÁ¦·Î ºÎÀÛ¿ë ¹× ³»¼ºÀÇ ¹ßÇö µîÀÌ ¹®Á¦°¡ µÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ ¹ÝÇØ YPL-001Àº °æ±¸Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇÏ¿© COPD ȯÀÚÀÇ Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿øÀÎÄ¡·á¿Í ÇÔ²² ¾ÈÁ¤¼º°ú º¹¿ëÆí¸®¼ºÀÇ Áõ´ë°¡ °¡´ÉÇÒ  °ÍÀ¸·Î ±â´ë°¡  µÈ´Ù.

°³ÀÎÁ¤º¸ 󸮹æħ ¿µ»óÁ¤º¸Ã³¸®±â±â¿î¿µ·°ü¸®¹æħ ÀÌ¿ë¾à°ü °øÁö»çÇ×