* 제품관련 허가사항, 제형, 성상, 효능/효과, 용법/용량, 사용상의 주의사항, 포장단위 등의 변경정보 소식을 알려드립니다.
제 목
2012.11.29 세로카펜정100mg, 세로카펜세립 허가사항 변경지시
등록일
2013-05-07
첨부파일
세프카펜피복실염산염수화물_단일제(경구)_통일조정(안)_변경대비표.hwp
의약품 세프카펜피복실염산염수화물 단일제(경구)에 대하여 약사법 제76조제1항 단서규정, 같은법 시행규칙 제88조제1항 단서규정 및 「의약품의품목허가․신고․심사규정(식품의약품안전청고시)」 제53조의 규정에 따라 안전성․유효성 심사결과 등을 근거로 허가(신고)사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경지시 하였음을 알려드립니다.
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