1. 성분
엑스핀탄정5/80밀리그램
[유효성분] 발사르탄(USP)/암로디핀베실산염(USP) 80/6.94밀리그램 (암로디핀으로서 5밀리그램)
[기타첨가제] 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(03B620011), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈, 콜로이드성이산화규소
엑스핀탄정5/160밀리그램
[유효성분] 발사르탄(USP)/암로디핀베실산염(USP) 160/6.94밀리그램 (암로디핀으로서 5밀리그램)
[기타첨가제] 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(03B620011), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈, 콜로이드성이산화규소
엑스핀탄정10/160밀리그램
[유효성분] 발사르탄(USP)/암로디핀베실산염(USP) 160/13.87밀리그램 (암로디핀으로서 10밀리그램)
[기타첨가제] 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(03B62519), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈, 콜로이드성이산화규소
2. 성상
엑스핀탄정5/80밀리그램 : 어두운 황색의 원형 필름코팅정
엑스핀탄정5/160밀리그램 : 어두운 황색의 장방형 필름코팅정
엑스핀탄정10/160밀리그램 : 밝은 황색의 장방형 필름코팅정
3. 효능 및 효과
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
4. 용법 및 용량
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 발사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
․5/80밀리그람 : 암로디핀 5밀리그람 또는 발사르탄 80밀리그람 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
․5/160밀리그람 : 암로디핀 5밀리그람 또는 발사르탄 160밀리그람 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
․10/160밀리그람 : 암로디핀 10밀리그람 또는 발사르탄 160밀리그람 단독요법 또는 5/160밀리그람으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
발사르탄과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.
신장애 환자 : 경증 및 중등도의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min이상)인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자는 이 약을 투여하지 않는다. 중등도 신장애 환자인 경우, 칼륨 수치 및 크레아티닌에 대한 모니터링이 권장된다.
간장애 환자 : 경도 및 중등도 간장애 환자의 경우 발사르탄 1일 투여량은 80mg을 초과해서는 안 된다. 중증의 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄・담즙 분비정지 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.
65세 이상의 고령자 : 용량 증량시 주의해야 한다.
소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성․유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
5. 포장단위
엑스핀탄정5/80밀리그램 : 28정 (14정/Alu-Alu*2)
엑스핀탄정5/160밀리그램 : 28정 (14정/Alu-Alu*2)
엑스핀탄정10/160밀리그램 : 28정 (14정/Alu-Alu*2)
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