1. 성분
닌테브로정100밀리그램
[유효성분] 1정 중닌테다닙에실산염 120.4mg(닌테다닙으로서 100mg)
[첨가제] 탤크,카보머934P,크로스포비돈,포비돈,폴리에틸렌글리콜6000,시트르산,D-만니톨,스테아르산마그네슘,탭쉴드주황색(11O1419)
닌테브로정150밀리그램
[유효성분] 1정 중 닌테다닙에실산염 180.6mg(닌테다닙으로서 150.0mg)
[첨가제] 크로스포비돈,포비돈,D-만니톨,시트르산,폴리에틸렌글리콜6000,스테아르산마그네슘,탤크,탭쉴드갈색(11B1434),카보머934P
2. 성상
닌테브로정 100밀리그램 : 연한 분홍색의 타원형 필름코팅정
닌테브로정 150밀리그램 : 갈색의 타원형 필름코팅정
3. 효능 및 효과
전신경화증 연관 간질성폐질환 환자의 폐기능 감소 지연
특발성폐섬유증을 제외한 진행성 표현형을 나타내는 만성 섬유성 간질성폐질환의 치료
4. 용법 및 용량
- 성인 1일 2회, 1회 150mg을 12시간 간격으로 투여하는 것을 권장한다. 식사 후 즉시 복용하며 투여 시 씹거나 분쇄하지 말고 물과 함께 전체를 복용한다.
- 1회 150mg, 1일 2회 요법에 내약성이 좋지 않을 경우에만 1회 100mg, 1일 2회 요법이 권장된다.
- 이 약을 사용한 치료는 이 약의 효능효과와 관련된 상태의 진단 및 치료 경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 하며, 처음 치료 시 간기능 및 임신 검사를 수행한다.
- 복용 시점에서 복용을 놓쳤을 경우 다음 투여 시간에 권장용량을 투여하여야 한다. 이 때 추가용량을 투여해서는 안 된다. 1일 권장용량 300mg을 초과해서 투여해서는 안 된다.
5. 포장단위
닌테브로정100밀리그램 : 60 정/병
닌테브로정150밀리그램 : 60 정/병
|
|
|
