1. 성분
도네리온패취87.5mg(도네페질)
이 약 1매 중,
[유효성분] 도네페질(별규) 87.500mg
[첨가제 - 약층] 라우릴피롤리돈, 트리아세틴, 에틸렌비닐아세테이트공중합체, 디부틸히드록시톨루엔
[첨가제-점착층] 아크릴계점착용액,글리세릴모노올레에이트
[첨가제-지지체 및 피복체] 폴리에스테르필름,실리코나이즈드폴리에스테르필름
도네리온패취175mg(도네페질)
이 약 1매 중,
[유효성분] 도네페질(별규) 175mg
[첨가제 - 약층] 디부틸히드록시톨루엔, 트리아세틴, 라우릴피롤리돈, 에틸렌비닐아세테이트공중합체
[첨가제-점착층] 아크릴계점착용액,글리세릴모노올레에이트
[첨가제-지지체 및 피복체] 실리코나이즈드폴리에스테르필름,폴리에스테르필름
2. 성상
87.5mg: 흰색 내지 미백색의 지지체와 엠보싱 처리된 모서리가 둥근 사각형의 피복체가 부착된 패취
175mg: 흰색 내지 미백색의 지지체와 엠보싱 처리된 모서리가 둥근 사각형의 피복체가 부착된 패취
3. 효능 및 효과
알츠하이머형 치매증상의 치료
4. 약리작용
도네페질은 피페리딘 유도체의 구조를 갖고 있는 합성화합물로서, 선택적으로 아세틸콜린을 분해하는 아세틸콜린에스테라아제의 억제제(cholinesterase inhibitor, ChEI) 작용이 있어 신경전달물질인 아세틸콜린 (Acetylcholine)의 분해과정을 억제하여 시냅스 간극에서 아세틸콜린의 양을 증가시켜 인지기능 개선 등 알츠하이머형 치매 증상을 개선하는 것으로 알려져 있다.
5. 용법 및 용량
이 약 1매 (87.5mg/25cm2)를 1주 2회 (3일과 4일 간격을 교대로) 취침 전 등에 부착하여 투여를 시작하며, 4-6주간은 1매 (87.5mg/25cm2)를 투여하도록 한다. 이 기간 동안의 이상반응에 대한 주의 깊은 모니터링과 임상적 반응을 평가한 후 1매 (175mg/50cm2) 1주 2회 투여로 증량할 수 있다.
경구용 약물에서의 전환
◯ 도네페질 경구용 약물을 투여받은 환자는 다음과 같이 패취로 전환할 수 있고, 패취로 전환하는 첫날은 경구용 약물과 패취를 같이 사용하도록 한다.
▪ 1일 5mg 용량의 경구용 도네페질: 이 약 패취 1매 (87.5mg/25cm2)
▪ 1일 10mg 용량의 경구용 도네페질: 이 약 패취 1매 (175mg/50cm2)
◯ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 저체중 고령 여성은 1회 1매 (87.5mg/25cm2)를 넘지 않아야 한다.
투여방법
이 약은 1주 2회 3일과 4일 간격을 교대로 하여 1매씩 부착한다. 옷에 의해 문질러 떼어지지 않도록 등의 편평한 부위의 털이 없으며 깨끗하고 건조한 부위에 부착한다.
이 약을 사용하기 전에 환자 및 보호자는 다음 사항을 숙지하여야 한다.
▪ 새로운 패취를 부착하기 전에 이전에 부착된 패취를 반드시 제거해야 한다.
▪ 부착된 패취는 3일과 4일 간격을 교대로 하여 새롭게 교체되어야 한다. 순응도를 높이기 위해 특정 요일을 지정하여 투여할 것이 권장된다 (예. 매주 화요일, 금요일). 1회에 1매의 패취만 적용한다.
▪ 패취를 부착하기 전에 부착할 등 부분의 피부 상태가 양호한지 확인한다. 패취를 상처, 홍반, 자극, 열상이 있는 피부에 부착해서는 안된다.
▪ 패취를 붙일 때는 가장자리가 잘 붙도록 손바닥으로 적어도 10초간 눌러준다.
▪ 교체시기 전에 패취가 떨어진 경우, 새로운 패치를 붙여야 하며 이후 정해진 교체시기에 교체해야 한다.
▪ 패취를 잘라 사용하지 않는다.
▪ 야외에서는 패취를 붙인 부위를 옷 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 하는 것이 권장된다.
▪ 패취를 같은 부위에 연속적으로 부착하지 않도록 하며, 등의 편평한 부위를 6 등분하여 3주 간격으로 돌아가면서 부착하도록 한다.
6. 포장단위
도네리온패취87.5mg(도네페질) : 8 매/상자(1매/포 X 8),1 매/상자(1매/포 X
도네리온패취175mg(도네페질) : 8 매/상자(1매/포 X 8),1 매/상자(1매/포 X
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