1. 성분
영토넬정35밀리그램
[유효성분] 리세드론산나트륨(USP) 35밀리그램
[첨가제(타르색소)] 황색 5호
[기타첨가제] 무수유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이85F43140, 크로스포비돈
영토넬정150mg
[유효성분] 리세드론산나트륨무수물(별규) 150밀리그램
[첨가제(타르색소)] 청색2호, 황색5호
[기타첨가제] 미결정셀룰로오스, 산탄검, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 이산화규소, 오파드라이 II 블루 85F60751, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 폴리소르베이트80, 히프로멜로오스2208, 히프로멜로오스2910
2. 성상
영토넬정35밀리그램 : 엷은 오렌지색의 타원형 필름코팅정제
영토넬정150mg : 밝은 청색의 타원형 필름코팅정제
3. 효능 및 효과
[35mg]
1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
2. 남성의 골다공증 치료
[150mg]
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
4. 용법 및 용량
[35mg]
1. 성인 : 리세드론산나트륨으로서 1회 35 mg을 주 1회 경구 투여한다.
2. 고령자 : 고령자(60세 초과)에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다.
3. 소아 : 18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
4. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다.
○ 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에, 충분한 흡수를 위해 아침식사 최소 30분 전에 복용하거나 또는 하루 중에 어떤 때라도 음식물이나 음료수의 섭취 전후로 최소 2시간 떨어져서 복용한다.
이 약을 위(stomach)로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기 위해, 똑바른 자세(upright position)로 충분한 양의 순수한 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용한다. 광천수를 포함한 다른 음료수와 함께 복용 시 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다. 이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 된다. 그리고 환자는 복용 후 최소 30분 동안 눕지 말아야 한다.
○ 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 기억한 그 다음날 아침에 복용하도록 한다. 그 다음 복용은 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하도록 한다. 같은 날 2정을 복용해서는 안 된다.
[150mg]
1. 성인 : 리세드론산나트륨으로서 1회 150 mg을 1달에 1회 경구투여한다.
2. 고령자 : 고령자(60세 초과)에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다.
3. 소아 : 18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
4. 신장애 환자: 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다.
○ 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에, 충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는 물 이외의 음료수를 섭취하기 최소 30분 전에 복용한다.
이 약을 위로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기 위해, 이 약은 똑바른 자세(upright position)로 충분한 양의 순수한 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용한다. 광천수를 포함한 다른 음료수와 함께 복용시 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다. 이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 된다. 그리고 환자는 복용 후 최소 30분 동안 눕지 말아야 한다.
○ 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 다음과 같이 복용한다.
- 다음 복용일이 7일 이상 남았을 경우 이 약 1정을 기억한 그 다음날 아침에 복용하도록 한다. 다음 복용은 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하도록 한다. 이 때 7일 안에 이 약 1정을 초과하여 복용해서는 안 된다.
- 다음 복용일이 7일 이내로 남았을 때는, 기존에 정해진 복용일까지 기다린 후 이 약 1정을 복용한다.
5. 포장단위
영토넬정35밀리그램 : 4정/PTP((4정/PTP)x1)
영토넬정150mg : 1정/PTP ((1정/PTP)X1)
|
|
|
_800.jpg)
